Consentimiento informado digital en odontología: qué exige la Ley 20.584 y cómo un registro estructurado lo resuelve

Lo que exige la ley no es "avisar", es dejar constancia

En Chile, la Ley N° 20.584, de Derechos y Deberes de las Personas en Relación con Acciones Vinculadas a su Atención de Salud, vigente desde octubre de 2012, regula el consentimiento informado en su artículo 14. La regla general es que el consentimiento se puede otorgar de forma verbal — pero para intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos, o cualquier procedimiento con riesgo relevante y conocido, la ley exige algo más específico: que la información entregada, y la aceptación o el rechazo del paciente, consten por escrito en la ficha clínica. No basta con haber explicado el tratamiento verbalmente; tiene que quedar registrado.

¿Qué dice exactamente el artículo 14 de la Ley 20.584?

El texto es claro en dos puntos que suelen pasarse por alto. Primero, la información entregada debe ser "adecuada, suficiente y comprensible" (remitiéndose al artículo 10 de la misma ley) — no alcanza con mencionar el nombre técnico del procedimiento. Segundo, cuando el procedimiento es invasivo o de riesgo relevante, tanto la información entregada como la aceptación o el rechazo del paciente deben constar por escrito en la ficha clínica, no solo en un formulario de consentimiento aparte.

¿Qué procedimientos dentales requieren consentimiento por escrito?

La ley no menciona la odontología de forma explícita, pero su criterio —intervenciones quirúrgicas y procedimientos invasivos o de riesgo relevante— aplica directamente a tratamientos dentales habituales: extracciones quirúrgicas, cirugías periodontales, colocación de implantes, endodoncias y, en general, cualquier procedimiento que no sea una revisión o limpieza de rutina. Para esos casos, un "lo hablamos en el sillón y quedó claro" no es suficiente respaldo legal por sí solo.

¿Qué debe quedar registrado en la ficha clínica según la ley?

Según el artículo 14, deben constar tres cosas: la información que se entregó al paciente, el hecho de que se entregó, y si el paciente aceptó o rechazó el procedimiento. La ley agrega un detalle relevante: se presume que el paciente recibió la información pertinente cuando existe constancia de su firma en el documento explicativo del procedimiento. La firma sin un registro claro de qué información se explicó, sin embargo, deja al dentista en una posición más débil si el caso llega a revisarse.

¿Qué pasa si el consentimiento no queda bien documentado?

El riesgo no es solo administrativo. Ante un reclamo ante la Superintendencia de Salud o una demanda, la carga de la prueba recae en gran parte sobre lo que quedó escrito en la ficha clínica. Un diagnóstico que se explicó verbalmente pero nunca se registró con el mismo nivel de detalle es mucho más difícil de defender que uno que quedó documentado de forma estructurada y específica por pieza y procedimiento.

¿Cómo un registro estructurado y visual ayuda a cumplir con la ley?

Un registro digital del diagnóstico dictado y del modelo 3D que el paciente efectivamente vio antes de aceptar un tratamiento es un respaldo adicional de que la información fue entregada de forma comprensible, tal como exige el artículo 10 de la ley. No reemplaza el documento de consentimiento informado formal cuando la ley lo exige por escrito específicamente, pero sí deja evidencia concreta de qué se le mostró y explicó al paciente, pieza por pieza, antes de que decidiera — algo que un registro verbal no queda grabado en ningún lado.

Una nota para clínicas fuera de Chile

Esta guía se basa en el texto de la Ley 20.584 chilena. Otros países de Latinoamérica tienen su propia normativa de consentimiento informado, con requisitos que pueden diferir en qué debe constar por escrito y en qué casos. Si tu clínica opera fuera de Chile, vale la pena confirmar los requisitos específicos de tu país con tu asesor legal antes de asumir que aplican los mismos criterios.